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　　欧盟CE认证

　　CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的 新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量 要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使 用CE标志。

　　因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

　　它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

　　CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。

　　申请CE认证的必要性

　　CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

　　CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

　　● 被海关扣留和查处的风险；

　　● 被市场监督机构查处的风险；

　　● 被同行出于竞争目的的指控风险。

　　申请CE认证的好处

　　● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

　　● 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以*地获取消费者和市场监督机构的信任；

　　● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

　　● 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

　　CE标志的指令

　　近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE 标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下：

　　CE认证要准备的技术文件

　　1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

　　2、产品使用说明书；

　　3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

　　4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

　　5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

　　6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

　　7、测试报告 (Testing Report）；

　　8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

　　9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

　　10、CE符合声明（DOC）；

　　CE认证注意事项

　　需要做CE认证时，注意找权威的CE认证机构，经过产品检测合格后通过的CE认证才是真的CE认证，上海歆贝不同于CE代理机构与 CE咨询公司/CE咨询机构，它拥有专业独立合作的试验室，丰富的CE认证经验，可以提供全方位和一站式的测试与认证服务，与意大利、英国、德国等58个国家和 地区达成互认协议，检测报告具有国际公信力，是一家CE认证权威机构的CE认证公司，总部在德国。

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